华正大数据可视智能分析平台系统V1.0

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　　摘要：米兰平台,米兰(中国)自主研发的“华正大数据可视智能分析平台系统V1.0”是使用计算机技术、网络技术、大数据分析、图表可视化等技术，实现的大数据可视化的自动化管理系统。为公检法及应急管理行业的大数据分析与展示提供了全面的技术支持，填补省内行业空白。

　　随着公检法及应急管理信息数量的增加，传统的数据整理以及数据处理方式逐渐不能适应当前需求，急需一款软件来对数据整理以及数据处理进行辅助，帮助工作人员整理数据，处理数据。同时还能够对数据进行多样化展示，提升决断效率。我公司开发了《华正大数据可视智能分析平台系统V1.0》，用于克服传统工作方式带来的缺点,提高管理效率。

　　一、指导思想

以国家、省关于大数据管理一系列重要批示指示精神为指导，帮助公检法及应急管理行业实现客户对于数据信息的整理与展示的需求，采用多种形式，多种方案对数据进行展示。做到数据展示界面能够直观方便的展示数据。提升对于大数据信息的管理性，实现打造数据管理便捷的目标，为我公检法及应急管理行业管理大数据可视化管理持续稳定发展奠定基础。

“华正大数据可视智能分析平台系统V1.0”在技术上以物联网和软件技术为基础，以传统互联网和移动互联网为交互手段，采用成熟、先进、稳定的软件技术，实现软件系统稳定、可靠运行。

　　二、主要功能

本系统结合公检法及应急管理行业现状和大数据管理的需求,分析了公检法及应急管理行业大数据的管理系统设计与开发的背景和意义,在此基础上阐述了系统设计与开发的必要性。利用独有的两项国家实用新型专利（专利号：ZL201721683526.X、ZL201720897997.4）技术及五项具有计算机软件著作权的产品，为大数据的管理、展示和分析提供全面技术支持。

　　三、技术特点

   “华正大数据可视智能分析平台系统V1.0”开发主要包括前端应用程序的开发和后台数据库的建立与维护。为了达到具体管理体制的要求，满足管理人员的需求，系统在多方面提供方便的查询，在界面具有很高的友好性和交互性，操作简单方便，即使没有相关计算机专业知识的管理人员也可以迅速的掌握使用方法。

   “华正大数据可视智能分析平台系统V1.0”是针对大数据的管理进行研发，所以技术上有很好的跨平台性，支持各系统平台的操作实现。技术特点主要如下：

　　可集成性特点：“华正大数据可视智能分析平台系统V1.0”包括案件情况一览模块、案件地理信息分步图模块、案件排名情况分布图、定制报表导出模块和大数据可视化平台模块等主要功能模块，能够针对不同的大数据需求提供多种集成方式，保证良好的使用效果。

　　安全性特点：“华正大数据可视智能分析平台系统V1.0”能够为用户提供安全的信息资源和业务数据的获取，信息传输安全可靠、能够防止信息不被非法用户窃取、且能够保障用户的合法身份不被盗用。可以根据实际需求灵活配置不同的访问权限。　　　营运性特点：

　　稳定性特点：由于数据庞大，所以本系统研发过程中重点考虑模块化设计，即每一个子系统基本独立运行，实现灵活部署等指标。在每一阶段的实施中，保证每个功能都实现完整的应用场景，避免堆砌软件系统设施。

    “华正大数据可视智能分析平台系统V1.0”为公检法及应急管理行业提供了全面的技术支持，填补检察行业省内空白；提高大数据的工作效率；减少不必要的人力，物力和财力的支出；让管理人员可以快速的查看相应数据案例。提升管理效率的同时也极大地提高了数据的准确性。

　　米兰平台,米兰(中国)为河北省高新技术企业致力于引进和推广国内外先进技术、产品和经验，在大力发展自主研发产品的基础上，已和众多世界著名高科技公司建立广泛的合作，与全球范围内的众多伙伴保持资源共享、优势互补的合作关系，为我国信息化建设奠定坚实的基础。

　　公司始终坚持“顾客满意是鉴定我们一切行为的唯一标准”。多年来与几十家机关团体、企事业单位、院校、医院等进行长期合作，赢得了一致好评。今后，米兰平台,米兰(中国)将一如既往的为客户提供优质服务，同时也热忱欢迎相关业务单位、同仁前来洽谈合作。

背景

医疗产品（药品、器械、体外试剂等）研发从立项到上市，是一个漫长的过程（通常在5-10年）。要经过　立项、临床前研究（1-2年）、申请批件（1年以上）、临床研究（3-5年）等阶段。

医院临床研究机构的工作研究范围主要包括：1.对全院所有涉及人体的临床研究项目（药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床验证、研究者发起的临床研究等）进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章等；2.对研究资料进行管理；3.接受临床研究相关事项。

本项目主要对医疗产品临床研究阶段的管理；从立项、审批、项目运行管理、质控管理、资料管理等功能。

GCP药物临床试验质量管理规范

中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范；1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。

华正医疗创新实验管理系统的功能

对临床研究项目全流程管理，包括：

项目前期：中心筛选、立项审批（机构审批、伦理审批）、合同签订

项目开展：数据采集与质控、文档管理、财务管理、项目会议记录、不良事件上报、物资管理

项目后期：结题报告、质控稽查等。

项目预期水平及应用前景

1、预期取得的成果： 华正医疗创新实验管理系统软件产品研发的成功，能够解决客户现在项目运行中存在的问题。为临床研究事件的各参与方带来工作上的便利和提升。

2、应用前景：应用在各医院研究临床研究机构，加快临床研究产品的进展，提升研究水平和研究产品的合规性。产品销售达到预期目标，经济效益和社会效益显著。

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